20210518 台灣國產新冠疫苗:高端,聯亞進度 該進中國疫苗嗎?

2021-05-18
24:33
5 則留言
5.00 分
20210518  台灣國產新冠疫苗:高端,聯亞進度 該進中國疫苗嗎?
00:00 / 24:33

20210518 台灣國產新冠疫苗:高端,聯亞進度 該進中國疫苗嗎?

林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

Firstory

收聽平台

kkboxspotifyapple

關於單集

首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應
https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx

總統蔡英文13日召開國安高層會議,會後談話表示預計7月底可以開始供應第一批國產疫苗。國產疫苗目前臨床進度方面,高端疫苗、聯亞生技可望領先量產,國光生技因策略上調整劑量、佐劑,二期臨床試驗略為落後。

國內疫情持續升溫,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他疫苗,6月後會進入分批交貨期;至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。

目前國內疫苗廠商的研發進度,高端和聯亞在完成收案後,可望最快於6月初及6月中旬依法規申請緊急使用許可(EUA),並於7月底供應第一批國產疫苗。

高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於2020年12月30日開始收案。

高端指出,二期臨床試驗已於4月底完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性1個月,預計5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據;若數據達到預期目標,最快6月初依法規申請緊急使用許可,待衛福部審查通過,有機會達成7月底出貨目標。
高端目前產能約200萬劑,將逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,目前仍由高端自行生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康生(6589)分配產能比例,估計年產能最大可達1000萬劑。

聯亞方面,預計測試者本週或最遲下週可打完第二劑;在第二劑接種後28天就能做抗體血清濃度測試,之後將測試統計結果送到食藥署,由食藥署進一步評估。若獲緊急使用授權,7月底即可開打。

產能方面,聯亞生技將與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作生產,其中聯生藥新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑生產線。

至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案,進度上略為落後,目前策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗,持續投入疫苗研發。

新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩
https://linshibi.com/?p=36564

新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
https://linshibi.com/?p=35408

新冠疫苗常見問題懶人包
https://linshibi.com/?p=38945

林氏璧醫師的電子名片
https://lit.link/linshibi 

歡迎贊助我喝咖啡
https://pay.firstory.me/user/linshibi

所有留言

5 則留言

5.00 分, 2 則評分

或是 登入