230131 美國FDA專家會議全票通過建議基礎劑和加強針改為同成份 需要一年打一次新冠疫苗嗎？

美COVID-19疫苗接種常規化 FDA擬提議每年打一劑
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202301240095.aspx
美國FDA經過八小時會議，討論新冠疫苗的種種議題。
只有針對一個問題投票，21票全票通過
1.投票問題是，是否建議以同一種成份的疫苗作為基礎劑和加強針。以現階段來說就是含有原始株和BA.5的雙價疫苗？
全部專家都認為是好主意，也認為這是從大流行走向地方流行後很重要的一步。目前疫苗分兩種太複雜，簡化是好事。美國的第三，第四劑，次世代疫苗的施打率都很低，特別是老人和兩歲以下小兒，令專家們擔心。

至於後面兩個問題，沒有投票，只是尋求專家意見。包括：
2.簡化未來的疫苗接種計劃，一般人一年打一針，特定族群一年兩針。

3.如何定期更新未來疫苗成分，是否比照類似流感疫苗的選株，以便在2023年秋天可使用？

會中還有討論5歲以下輝瑞三劑和莫德納兩劑的真實世界保護效益effectiveness。美國這一年資料看來，兩歲以下重症和死亡跳起來。而他們疫苗接種率是極低的，專家們都很擔心。
https://www.fda.gov/media/164816/download

另外還有討論BNT次世代是否引發中風的後續追蹤。目前有觀察到有可能和同時施打高劑量的流感疫苗有關，但還沒有完全確認。
https://www.fda.gov/media/164815/download

Novavax有報告一些很有趣的資料。針對新的變種病毒，打四劑原始的Novavax中和抗體不會輸給打mRNA四劑！反而Novavax去針對BA.1做次世代疫苗，出來的效果反而不一定好。當然這個人數不多，到底有何意義還需要觀察。
https://www.fda.gov/media/164812/download

很多專家都希望能保持其他疫苗的平台，繼續研發出更好的疫苗，現在整體的規劃感覺變成是為mRNA量身打造，像是希望六月決定病毒株九月施打，這只有mRNA做得到。但這很現實，目前其他疫苗可能都做不太下去，嬌生就已經放棄，這次會議也沒出席。

開會影片
https://www.youtube.com/watch?v=ZjULNuSYfd0

詳細會議資料
https://reurl.cc/nZ9qpe

STATnews的會議記錄
https://www.statnews.com/2023/01/26/live-blog-tracking-the-meeting-of-the-fda-advisory-panel-on-covid-vaccines/

FDA advisers recommend updating Covid vaccines
https://www.statnews.com/2023/01/26/fda-advisers-recommend-updating-covid-vaccines/

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